IQ/OQ

 在选择具体的设备供应商时，大部分公司都会考虑在本身的管理体系下该设备的品质和使用期限。除了在E级和P级产品中含有校准证书外，Memmert根据用户需要签发IQ/OQ证书。同时，为支持用户自身的IQ/OQ，我们可以提供IQ/OQ文档。

安装认证IQ是证明设备、设施的运输和安装是否符合设计中要求的安全条款的文档。安装认证的文档通常包括：

IQ测试：包括每个设备详细的安装认证测试项目信息。

IQ报告：安装认证结束，需要将结果和总结评估集合成一个IQ报告。所有的偏离以及消除偏离的措施都需要记录，形成文档。在偏离消除后，必须再次进行测试，并重新记录和评估并生成新的IQ报告。

• Stocktaking of the components delivered, together with a check of the order documents
• 根据定单，清点发运物品。
• Testing of manufacturer documentation for conformity (rating plate, delivery note)
• 检查制造厂商检验合格文件是否一致（铭牌、送货单）
• Testing of operator documentation for conformity (operating instructions)
• 检查操作文档是否一致（操作手册）
• Testing of assembly and ensuring installation was performed correctly, based on various plans (insofar as is necessary)
• 检测附件及组件是否安装正确（必要时）
• Documented evidence of operating personnel being instructed on operating equipment
• 设备操作人员经过适当指导，可以操作设备的文件依据。
• Documentation of test data for the initial inspection in accordance with DIN VDE 0700 Part 1 and EN 60335-3
• 根据DIN VDE 0700 Part 1和 EN 60335-3标准，初步检测测试数据文档。

After a successfully completed Installation Qualification IQ, this is released by the signatures in the qualification report of the persons responsible in the qualification team, countersigned by the user of the equipment, thus completing the process, or releasing the equipment for the next stage of qualification.

在成功完成安装认证后，需要负责的认证团队个人在认证报告上签名确认， 包括：设备使用人员，在完成签字确认后，可以移交设备并进行到下一步认证。

操作认证OQ是一个评估设备的功能是否确正常的测试过程。在操作认证OQ中，所有的测试方案中的检测项目均需要进行测试及记录，确保系统功能符合要求。OQ测试是需要在有检测样本的情况下进行（否则只是普通的性能认证PQ）。进行操作认证OQ是设备技术验收的先决条件。操作认证OQ只有在成功地完成安装认证IQ后方可进行。通常情况下操作认证的文档内容由以下组成：

OQ测试方案：包括每个设备详细的操作认证测试项目信息。这个测试方案也包括对测试本身的详细说明。

OQ报告: 操作认证结束，需要将结果和总结评估集合成一个OQ报告。所有的偏离以及消除偏离的措施都需要记录，形成文档。在偏离消除后，必须再次进行测试，并重新记录和评估并生成新的OQ报告。