Die kompromisslose Ausrichtung auf Qualität hat Memmert seit den Anfängen im Jahr 1947 zu einem verlässlichen Partner der Medizin werden lassen. Wir wissen, dass lückenlose Qualitätssicherung beim Thema Gesundheit unverzichtbar ist. Daher ist Memmert seit vielen Jahren nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die folgenden Produkte sind als Medizinprodukte klassifiziert. Memmert Medizinprodukte Klasse I werden nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) in Verkehr gebracht. Memmert bringt Medizinprodukte der Klasse IIa und IIb nach MDD 93/42/EWG bis 26.Mai 2024 laut Übergangsbestimmungen durch die (EU) 2017/745 – Artikel 120 (2) in Verkehr.
Die Desinfektion von Geräten und Instrumenten reicht in Medizin und Forschung nicht aus. Erst das Sterilisieren bietet ausreichenden Schutz. Beim Memmert Heißluftsterilsator S stellt die Funktion SetpointWAIT sicher, dass die Programmfortsetzung erst nach Erreichen der Solltemperatur erfolgt.
Die genaue Einhaltung der Sterilisierzeit und somit die vollständige Abtötung auch hochresistenter Mikroorganismen ist also jederzeit unabhängig von Sterilisiergutmenge und Innenraumvolumen gewährleistet. Dieses Feature kann auch mit zusätzlichen, frei positionierbaren Pt100-Temperatursensoren genutzt werden. In diesem Fall beginnt die Sterilisation erst bei Erreichen der Solltemperatur an allen Messpunkten – also im Beschickungsgut. Auch für den speziellen Anwendungsfall der Depyrogenisierung ist der Heißluftsterilisator S uneingeschränkt geeignet.
| Bezeichnung | Leistungsklasse | Luftumwälzung | ||
|---|---|---|---|---|
|
SN30 | SingleDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SN30plus | TwinDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SF30 | SingleDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SF30plus | TwinDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SN55 | SingleDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SN55plus | TwinDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SF55 | SingleDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SF55plus | TwinDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SN75 | SingleDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SN75plus | TwinDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SF75 | SingleDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SF75plus | TwinDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SN110 | SingleDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SN110plus | TwinDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SF110 | SingleDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SF110plus | TwinDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SN160 | SingleDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SN160plus | TwinDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SF160 | SingleDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SF160plus | TwinDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SN260 | SingleDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SN260plus | TwinDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SF260 | SingleDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SF260plus | TwinDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SN450 | SingleDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SN450plus | TwinDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SF450 | SingleDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SF450plus | TwinDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SN750 | SingleDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SN750plus | TwinDISPLAY | Natürliche Konvektion N | Details |
|
SF750 | SingleDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
|
SF750plus | TwinDISPLAY | Forcierte Luftumwälzung F | Details |
Bis zum Zeitpunkt des Inkrafttretens der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) werden Memmert Medizinprodukte Klasse I nach EU-Richtlinie 93/42/EWG in Verkehr gebracht. Nach Inkrafttreten der Verordnung bringt Memmert Medizinprodukte der Klasse I nach MDR in Verkehr.
| Gerät | Zweckbestimmung als Medizinprodukt | Klassifizierung nach MPG |
|---|---|---|
| UNmplus, UFmplus | Das Gerät dient zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango- Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie. | I |
| UNm, UFm, INm, IFm | Das Gerät dient zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango- Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie. | I |
| INmplus, IFmplus | Das Gerät dient zum Temperieren von Spül- und Infusionslösungen sowie Kontrastmitteln. | I |
| IFbw | Das Gerät dient zur Erwärmung von nicht sterilen Decken und Tüchern. | I |
Memmert bringt Medizinprodukte der Klasse IIa und IIb nach MDD 93/42/EWG bis 26.05.2024 laut Übergangsbestimmungen durch die (EU) 2017/745 – Artikel 120 (2) in Verkehr.
| Gerät | Zweckbestimmung als Medizinprodukt | Klassifizierung nach MPG |
|---|---|---|
| SNplus, SFplus | Das Gerät dient zur Sterilisation von medizinischen Materialien bei Verwendung trockener Hitze bei atmosphärischem Druck. | IIb |
| SN, SF | Das Gerät dient zur Sterilisation von medizinischen Materialien bei Verwendung trockener Hitze bei atmosphärischem Druck. | IIb |
| ICOmed | Das Gerät dient zur Erzeugung und Aufrechterhaltung von konstanten Umgebungsbedingungen für den Anwendungsbereich der In Vitro Fertilisation (IVF), insbesondere bei der Bebrütung von Oozyten, Spermatozoen und Zygoten, in für IVFAnwendung vorgesehenen Behältnissen, sowie der Genexpression, der Biosynthese von RNA und Proteinen. | IIa |
Im Rahmen unserer Medizinprodukteberater-Schulung qualifizieren wir Sie unter Berücksichtigung der aktuell geltenden rechtlichen Vorgaben im Hinblick auf die neue Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 in der Beratung, Verwendung und Einweisung unserer Medizinprodukte. Wir gehen auf die Anforderungen für Händler, den räumlichen Geltungsbereich sowie auf Informationen zum Meldesystem und den Aufgaben eines Medizinprodukteberaters ein. Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie einen Qualifizierungsnachweis als Medizinprodukteberater für Memmert-Medizinprodukte.
Haben wir Interesse geweckt? Dann kontaktieren Sie uns bitte unter sales@memmert.com, um weitere Informationen zu erhalten.
SingleDISPLAY für Standardanwendungen Temperatur, Luftklappenstellung und Drehzahl Umluftmotor bleiben über Ihren gesamten Prozess weitestgehend auf einem Wert eingestellt
TwinDISPLAY Maximum-Komfort für komplexe Prozesse Die Ausstattung der Modellvariante TwinDISPLAY wird über Jahre hinaus keinen Ihrer Wünsche in puncto Funktionsumfang, Bedienkomfort und Sicherheit offen lassen.