Für alle Modelle der P-Klasse ist gegen Aufpreis die FDA-Version der "Celsius"-Software erhältlich. Die Hersteller FDA-regulierter Produkte sind zur kontinuierlichen Dokumentation und langfristigen Archivierung sämtlicher Prozessvariablen verpflichtet. Die Memmert FDA-Software erfüllt innerhalb eines geschlossenen Systems folgende Vorschriften und Anforderungen für die elektronische Erzeugung und Speicherung von Produktions- und Qualitätssicherungsdokumenten (Electronic Records):
- Verwaltung von Benutzerrechten
- elektonische Unterschriften
- Audit-Trail
- Benutzerverwaltung in User-Groups durch den Administrator
- Benutzer und Verwalter von Electronic Records sind eindeutig identifizierbar und authentisch
- Nutzerbezogener Zugriffsschutz für einzelne Systemfunktionen
- Speicherung der Profil- und Protokolldateien in einem manipulationssicheren Dateiformat
- Sämtliche Veränderungen werden über den Verlauf des Archivierungszeitraums langfristig dokumentiert
- An- und Abmeldevorgänge und Veränderungen der Rohdaten werden mit Hilfe eines Audit-Trails (Zeitstempel, Signatur und Art der Änderung an Electronic Records) manipulationssicher protokolliert
- Durch die untrennbar mit dem Electronic Record verbundene elektronische Unterschrift ist der verantwortliche Urheber eindeutig identifizierbar
- Vollständige Integration in das Windows NT-, Windows 2000- oder XP Professional-Sicherheitssystem (Rechteverwaltung, Benutzer- und Passwortverwaltung)
- Möglichkeit des Datenexports der Audit-Trail Daten in allgemein lesbares HTML
- Zugriffsmöglichkeit auf die Daten für Inspektoren der Überwachungsbehörden
