Для всех моделей класса Р версия FDA программного обеспечения Celsius доступна за дополнительную плату. Производители FDA регулируемых продуктов обязаны непрерывно документировать все параметры процесса и архивировать их в долгосрочной перспективе. Программа FDA Меммерт внутри закрытой системы выполняет следующие нормы и требования по электронной генерации и хранению данных и электронных документов по по контролю качества:
- Основные полномочия пользователя
- Инициация на право доступа
- Электронные подписи
- Управление пользователем в группах пользователей администратора
- Пользователи и администраторы электронных записей аутентичны и однозначно идентифицируемы.
- Связанная с пользователем защита доступа для индивидуальных функций системы
- Хранение профайла и файлов протоколов в формате, не поддающемся манипуляциям
- Все модификации постоянно документируются
- Непрерывное наблюдение за процессами регистрации и выхода из системы, изменениями исходных данных, которые документируются с помощью журнала аудита (время, подпись и тип изменения электронных записей), защищает от манипуляций.
- Электронная подпись, неразрывно связанная с электронной записью, однозначно идентифицирует автора.
- Полная интерграция с программами Windows NT, Windows 2000 или XP. Профессиональная система безопасности (управление правами, пользователем и паролем).
- Опция журнал аудита данных экспортирует обычно в читабельном формате HTML.
- Опция доступа к данным для инспекторов регулирующих органов.
