Der Memmert Deckenwärmer IFbw überzeugt mit einer ganzen Reihe an Sicherheitsfunktionen: Um eine Überhitzung der Baumwolltextilien im Fall der Überladung zu vermeiden, ist die Heizleistung auf 80 ℃ begrenzt. Drei Platinsensoren überwachen die Oberflächentemperaturen im hermetisch abgeschlossenen Innenraum, in dem die Luft dauerhaft umgewälzt wird. Eine automatische Tür-Auf-Erkennung sorgt dafür, dass Heizung und Lüfter bei geöffneter Tür abgeschaltet werden. Last, but not least, unterbricht ein mechanischer Temperaturbegrenzer die Stromversorgung spätestens bei 85 ℃.
Memmert Deckenwärmer IFbw sind Medizinprodukte der Klasse I. Memmert Medizinprodukte Klasse I werden nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) in Verkehr gebracht. Gemäß der Zweckbestimmung eignet sich ein Memmert Deckenwärmer IFbw zum Erwärmen von nicht sterilen Decken und Tüchern.
Memmert Medizinprodukte der Klasse I werden nach Verordnung (EU) 2017/745 in Verkehr gebracht.
| Gerät | Zweckbestimmung als Medizinprodukt | Klassifizierung nach (EU) 2017/745 |
|---|---|---|
| UNmplus, UFmplus | Das Gerät dient zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango- Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie. | I |
| UNm, UFm, INm, IFm | Das Gerät dient zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango- Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie. | I |
| INmplus, IFmplus | Implus dienen zum Temperieren von Spül- und Infusionslösungen sowie Kontrastmitteln. Im dienen zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango-, Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie |
I |
| IFbw | Das Gerät dient zur Erwärmung von nicht sterilen Tüchern und Decken. Jede andere Verwendung ist missbräuchlich und kann Schäden und Gefahren verursachen. |
I |
Memmert bringt Medizinprodukte der Klasse IIa und IIb nach MDD 93/42/EWG bis 31.12.2028 laut Übergangsbestimmungen gemäß (EU) 2023/607 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 in Verkehr.“
| Gerät | Zweckbestimmung als Medizinprodukt | Klassifizierung nach 93/42/EWG |
|---|---|---|
| SNplus, SFplus | Das Gerät dient zur Sterilisation von medizinischen Materialien bei Verwendung trockener Hitze bei atmosphärischem Druck. | IIb |
| SN, SF | Das Gerät dient zur Sterilisation von medizinischen Materialien bei Verwendung trockener Hitze bei atmosphärischem Druck. | IIb |
| ICOmed | Der CO2-Brutschrank ICOmed dient zur Erzeugung und Aufrechterhaltung von konstanten Umgebungsbedingungen für den Anwendungsbereich der In-vitro-Fertilisation (IVF), insbesondere bei der Bebrütung von Oozyten, Spermatozoen und Zygoten, in für IVF-Anwendung vorgesehenen Behältnissen, sowie der Genexpression, der Biosynthese von RNA und Proteinen. | IIa |
Im Rahmen unserer Medizinprodukteberater-Schulung qualifizieren wir Sie unter Berücksichtigung der aktuell geltenden rechtlichen Vorgaben im Hinblick auf die neue Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 in der Beratung, Verwendung und Einweisung unserer Medizinprodukte. Wir gehen auf die Anforderungen für Händler, den räumlichen Geltungsbereich sowie auf Informationen zum Meldesystem und den Aufgaben eines Medizinprodukteberaters ein. Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie einen Qualifizierungsnachweis als Medizinprodukteberater für Memmert-Medizinprodukte.
Haben wir Interesse geweckt? Dann kontaktieren Sie uns bitte unter sales@memmert.com, um weitere Informationen zu erhalten.
