Service & Support

Qualifizierung

Der Begriff Qualifizierung trägt seine hauptsächliche Bestimmung schon im Namen: Sicherstellung und Validierung der Qualität von Prozessen. In einer GMP-gerechten Arzneimittel- und Lebensmittelproduktion sind Anlagen- oder Gerätequalifizierung zwingend vorgeschrieben. Wir unterstützen Sie bei der Durchführung aller notwendigen Prüfungen Ihrer Memmert-Geräte sowie der Dokumentation.

Mit einer Gerätequalifizierung weisen Sie nach, dass Ihr Gerät den GMP-Richtlinien entsprechend einwandfrei installiert ist (IQ) und funktioniert (OQ). Eine Besonderheit ist die Performance-Qualifizierung (PQ). Diese Leistungsqualifizierung ist Bestandteil der Validierung des gesamten Produktionsprozesses über einen bestimmten Zeitraum und für ein spezifisches Produkt. Hierbei werden kundespezifische Bedingungen und Prozesse überprüft und dokumentiert.

Welche Leistungen Memmert im Einzelnen im Rahmen von IQ/OQ/PQ anbietet, können Sie detailliert in unserem Technologiebereich nachlesen.

Gerne unterstützen wir Sie bei eigenen IQ/OQ-Qualifizierungen und der Erstellung von Prüfplänen für Ihre PQ. Nehmen Sie einfach mit uns  Kontakt auf.