Es nuestro firme compromiso con la calidad lo que ha hecho de Memmert un socio fiable en el sector médico y en la industria de la investigación médica desde la fundación de la empresa en 1947. Por supuesto, tenemos el certificado DIN EN ISO 13485 desde hace muchos años. Los siguientes productos están clasificados como dispositivos médicos. Memmert comercializa los dispositivos médicos de la clase I según la regulación MDR (UE) 2017/745. Memmert is bringing medical devices of class IIa and IIb into circulation according to MDD 93/42/EEC until 31.12.2028 (EU) 2023/607 according to the transitional provisions by the (EU) 2017/745.
El incubador Im es un dispositivo médico de la clase I.
Seguridad en todo momento: Funciones superiores para proteger cultivos de células, de bacterias o de tejidos.
Esterilización en lugar de desinfección de recipientes e instrumentos en el laboratorio. Una estufa para esterilización protege y conserva la vida en el ámbito médico.
La cámara de calentamiento para mantas IFbw es un dispositivo médico de la clase I.
La estufa Um es un dispositivo médico de la clase I.
Memmert is bringing medical devices of class I according to EU Directive (EU) 2017/745 into circulation.
| Equipo | Uso previsto como dispositivo médico | Clasificación conforme (EU) 2017/745 |
|---|---|---|
| UNmplus, UFmplus | El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. | I |
| UNm, UFm, INm, IFm | El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. | I |
| INmplus, IFmplus | Im se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. Implus sirve para regular la temperatura de las soluciones de lavado e infusión y de los medios de contraste. |
I |
| IFbw | El equipo sirve para calentar toallas y mantas no estériles. Cualquier otro uso se considera antirreglamentario y puede causar daños y riesgos. | I |
Memmert is bringing medical devices of class IIa and IIb into circulation according to MDD 93/42/EEC until 31.12.2028 according to the transitional provisions (EU) 2023/607 by the (EU) 2017/745 article 120 (2).
| Equipo | Uso previsto como dispositivo médico | Clasificación conforme 93/42/EWG |
|---|---|---|
| SNplus, SFplus | Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. | IIb |
| SN, SF | Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. | IIb |
| ICOmed | El incubador de CO2, ICOmed, sirve para crear y mantener condiciones ambientales constantes para el campo de aplicación de la fertilización in vitro (FIV), especialmente en el caso de la incubación de ovocitos, espermatozoides y cigotos en recipientes destinados a la aplicación de FIV, así como en el caso de la expresión génica, la biosíntesis del ARN y las proteínas. | IIa |
Como parte de nuestra formación para asesores de productos sanitarios, le capacitamos en el asesoramiento, el uso y la instrucción de nuestros productos sanitarios, teniendo en cuenta los requisitos legales actualmente aplicables con respecto al nuevo Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745. Se abordan los requisitos para los distribuidores, el ámbito de aplicación geográfico, así como información sobre el sistema de notificación y las tareas de un asesor de productos sanitarios. Después de participar con éxito, recibirá un certificado de capacitación como asesor de productos médicos de Memmert.
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