Es nuestro firme compromiso con la calidad lo que ha hecho de Memmert un socio fiable en el sector médico y en la industria de la investigación médica desde la fundación de la empresa en 1947. Por supuesto, tenemos el certificado DIN EN ISO 13485 desde hace muchos años. Los siguientes productos están clasificados como dispositivos médicos. Memmert comercializa los dispositivos médicos de la clase I según la regulación MDR (UE) 2017/745. Memmert comercializará dispositivos médicos de la clase IIa y IIb de conformidad con la MDD 93/42/CEE hasta el 26 de mayo de 2024 según las disposiciones transitorias del artículo 120 (2) de (UE) 2017/745.

Uso previsto como dispositivo médico

Memmert comercializa los dispositivos médicos de la clase I según la directiva de la UE 93/42/EEC hasta el momento en que la regulación MDR (UE) 2017/745 entre en vigor. Después de que la regulación entre en vigor, Memmert comercializará los dispositivos médicos de la clase I según MDR.

Equipo Uso previsto como dispositivo médico Clasificación conforme a MDD
UNmplus, UFmplus El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. I
UNm, UFm, INm, IFm El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. I
INmplus, IFmplus El equipo sirve para regular la temperatura de las soluciones de lavado e infusión y de los medios de contraste. I
IFbw El equipo sirve para el calentamiento de mantas y toallas no estériles. I

Memmert comercializará dispositivos médicos de la clase IIa y IIb de conformidad con la MDD 93/42/CEE hasta el 26 de mayo de 2024 según las disposiciones transitorias del artículo 120 (2) de (UE) 2017/745.

Equipo Uso previsto como dispositivo médico Clasificación conforme a MDD
SNplus, SFplus Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. IIb
SN, SF Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. IIb
ICOmed El incubador de CO 2 ICOmed sirve para la creación y el mantenimiento de unas condiciones ambientales constantes en la gama de aplicaciones de fertilización in vitro (FIV), especialmente durante la incubación de ovocitos, espermatozoos y cigotos en
los recipientes previstos para aplicaciones de FIV, así como para los procesos
de expresión génica y la biosíntesis de ARN y proteínas.
IIa

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Formación para consultores de productos sanitarios

Como parte de nuestra formación para asesores de productos sanitarios, le capacitamos en el asesoramiento, el uso y la instrucción de nuestros productos sanitarios, teniendo en cuenta los requisitos legales actualmente aplicables con respecto al nuevo Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745. Se abordan los requisitos para los distribuidores, el ámbito de aplicación geográfico, así como información sobre el sistema de notificación y las tareas de un asesor de productos sanitarios. Después de participar con éxito, recibirá un certificado de capacitación como asesor de productos médicos de Memmert.

¿Hemos despertado su interés? Entonces, póngase en contacto con nosotros en sales@memmert.com para obtener más información.