Memmert is bringing medical devices of class I according to EU Directive (EU) 2017/745 into circulation.
| Appareil | Usage prévu en tant que produit médical | Classification conforme (EU) 2017/745 |
|---|---|---|
| UNmplus, UFmplus | L’appareil sert au chauffage et au maintien de la température de systèmes d’enveloppement de fango, de silicate et par adhésion à des fins physiothérapiques. | I |
| UNm, UFm, INm, IFm | L’appareil sert au chauffage et au maintien de la température de systèmes d’enveloppement de fango, de silicate et par adhésion à des fins physiothérapiques. | I |
| INmplus, IFmplus | Implus sert à la thermostatisation des solutions de rinçage et de perfusion ainsi que des produits de contraste. | I |
| IFbw | L’appareil sert au chauffage de draps et couvertures non stériles. Toute autre utilisation est inappropriée et peut entraîner des dommages ou des risques. |
I |
Memmert is bringing medical devices of class IIa and IIb into circulation according to MDD 93/42/EEC until 31.12.2028 according to the transitional provisions (EU) 2023/607 by the (EU) 2017/745 article 120 (2).
| Appareil | Usage prévu en tant que produit médical | Classification conforme 93/42/EWG |
|---|---|---|
| ICOmed | The CO2 incubator ICOmed is used to generate and maintain constant ambient conditions for the in-vitro fertilisation (IVF) application field, especially for the incubation of oocytes, spermatozoa and zygotes in special culture dishes for IVF application as well as for gene expression and the biosynthesis of RNA and proteins. | IIa |
| SNplus, SFplus | Les appareils sont destinés à la stérilisation de matériels médicaux en utilisant l‘air chaud à la pression atmosphérique. | IIb |
| SN, SF | Les appareils sont destinés à la stérilisation de matériels médicaux en utilisant l‘air chaud à la pression atmosphérique. | IIb |
Dans le cadre de notre formation de consultant en dispositifs médicaux, nous vous qualifions pour la consultation, l'utilisation et l'instruction de nos produits médicaux, en tenant compte des exigences légales actuellement applicables en ce qui concerne le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745. Nous vous expliquons les exigences pour les distributeurs, la portée géographique ainsi que des informations sur le système de déclaration et les tâches d'un consultant en dispositifs médicaux. Après une participation réussie, vous recevrez un certificat de qualification en tant que consultant en dispositifs médicaux pour les dispositifs médicaux Memmert.
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