Es nuestro firme compromiso con la calidad lo que ha hecho de Memmert un socio fiable en el sector médico y en la industria de la investigación médica desde la fundación de la empresa en 1947. Por supuesto, tenemos el certificado DIN EN ISO 13485 desde hace muchos años. Los siguientes productos están clasificados como dispositivos médicos. Memmert comercializa los dispositivos médicos de la clase I según la regulación MDR (UE) 2017/745. Memmert comercializará dispositivos médicos de la clase IIa y IIb de conformidad con la MDD 93/42/CEE hasta el 26 de mayo de 2024 según las disposiciones transitorias del artículo 120 (2) de (UE) 2017/745.
En los campos de la medicina y la investigación, la desinfección de equipos e instrumental no es suficiente. Solo la esterilización ofrece un nivel de protección suficiente. En los esterilizadores de aire caliente S de Memmert, la función SetpointWAIT garantiza que el programa no continúa hasta alcanzar la temperatura nominal.
Por tanto, el cumplimiento exacto del tiempo de esterilización y la consiguiente exterminación total de los microorganismos más resistentes están siempre garantizados independientemente de la cantidad de material que se vaya a esterilizar y del volumen interior. Esta característica también está disponible con sondas de temperatura Pt100 adicionales que se pueden colocar donde se desee. En este caso, el proceso de esterilización no comienza hasta que se alcanza la temperatura nominal en todos los puntos de medición, es decir, en la carga. Los esterilizadores de aire caliente S son ideales incluso para la aplicación especial de la despirogenización.
Descripción | Categoría | Flujo de aire | ||
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SN30 | SingleDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SN30plus | TwinDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SF30 | SingleDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SF30plus | TwinDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SN55 | SingleDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SN55plus | TwinDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SF55 | SingleDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SF55plus | TwinDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SN75 | SingleDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SN75plus | TwinDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SF75 | SingleDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SF75plus | TwinDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SN110 | SingleDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SN110plus | TwinDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SF110 | SingleDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SF110plus | TwinDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SN160 | SingleDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SN160plus | TwinDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SF160 | SingleDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SF160plus | TwinDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SN260 | SingleDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SN260plus | TwinDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SF260 | SingleDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SF260plus | TwinDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SN450 | SingleDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SN450plus | TwinDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SF450 | SingleDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SF450plus | TwinDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SN750 | SingleDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SN750plus | TwinDISPLAY | Convección natural N | Detalles | |
SF750 | SingleDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles | |
SF750plus | TwinDISPLAY | Sistema de circulación de aire forzada F | Detalles |
Memmert comercializa los dispositivos médicos de la clase I según la directiva de la UE 93/42/EEC hasta el momento en que la regulación MDR (UE) 2017/745 entre en vigor. Después de que la regulación entre en vigor, Memmert comercializará los dispositivos médicos de la clase I según MDR.
Equipo | Uso previsto como dispositivo médico | Clasificación conforme a MDD |
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UNmplus, UFmplus | El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. | I |
UNm, UFm, INm, IFm | El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. | I |
INmplus, IFmplus | El equipo sirve para regular la temperatura de las soluciones de lavado e infusión y de los medios de contraste. | I |
IFbw | El equipo sirve para el calentamiento de mantas y toallas no estériles. | I |
Memmert comercializará dispositivos médicos de la clase IIa y IIb de conformidad con la MDD 93/42/CEE hasta el 26 de mayo de 2024 según las disposiciones transitorias del artículo 120 (2) de (UE) 2017/745.
Equipo | Uso previsto como dispositivo médico | Clasificación conforme a MDD |
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SNplus, SFplus | Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. | IIb |
SN, SF | Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. | IIb |
ICOmed | El incubador de CO 2 ICOmed sirve para la creación y el mantenimiento de unas condiciones ambientales constantes en la gama de aplicaciones de fertilización in vitro (FIV), especialmente durante la incubación de ovocitos, espermatozoos y cigotos en los recipientes previstos para aplicaciones de FIV, así como para los procesos de expresión génica y la biosíntesis de ARN y proteínas. |
IIa |
Como parte de nuestra formación para asesores de productos sanitarios, le capacitamos en el asesoramiento, el uso y la instrucción de nuestros productos sanitarios, teniendo en cuenta los requisitos legales actualmente aplicables con respecto al nuevo Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745. Se abordan los requisitos para los distribuidores, el ámbito de aplicación geográfico, así como información sobre el sistema de notificación y las tareas de un asesor de productos sanitarios. Después de participar con éxito, recibirá un certificado de capacitación como asesor de productos médicos de Memmert.
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