Es nuestro firme compromiso con la calidad lo que ha hecho de Memmert un socio fiable en el sector médico y en la industria de la investigación médica desde la fundación de la empresa en 1947. Por supuesto, tenemos el certificado DIN EN ISO 13485 desde hace muchos años. Los siguientes productos están clasificados como dispositivos médicos. Memmert comercializa los dispositivos médicos de la clase I según la regulación MDR (UE) 2017/745. Memmert comercializará dispositivos médicos de la clase IIa y IIb de conformidad con la MDD 93/42/CEE hasta el 26 de mayo de 2024 según las disposiciones transitorias del artículo 120 (2) de (UE) 2017/745.

Esterilizador S

Esterilización en lugar de desinfección de recipientes e instrumentos en el laboratorio. Una estufa para esterilización protege y conserva la vida en el ámbito médico.

Hot air sterilizer with natural air circulation (convection) TwinDISPLAY SN110plus 745 x 864 x 584 mm
Dispositivo médico CE 0197

La estufa para esterilización S cumple todas las normas pertinentes

El esterilizador S de Memmert cumple todas las normas y disposiciones pertinentes sobre dispositivos médicos y garantiza la ejecución totalmente fiable de todos los programas independientemente de la cantidad de producto que se va a esterilizar o del volumen interior. En concreto, gracias a la función SetpointWAIT, la validación de un esterilizador de aire caliente de Memmert no supone un problema en absoluto. En los equipos con TwinDISPLAY el sistema electromagnético de bloqueo de puertas regulado en función del proceso en combinación con la función de ID de usuario es el complemento perfecto en cuanto a seguridad en laboratorio. Todos los esterilizadores S de Memmert están clasificados como dispositivo médico de la clase IIb. Memmert comercializará dispositivos médicos de la clase IIb de conformidad con la MDD 93/42/CEE hasta el 26 de mayo de 2024 según las disposiciones transitorias del artículo 120 (2) de (UE) 2017/745.

La estufa para esterilización de Memmert ofrece ventajas insuperables

  • Uso sencillo e intuitivo
  • La función SetpointWAIT garantiza la reanudación del programa una vez alcanzada la temperatura nominal
  • Sistema electromagnético de bloqueo de puertas regulado en función del proceso en modelos con TwinDISPLAY
  • Función de ID de usuario para evitar manipulaciones no deseadas
  • Uso casi exclusivo de acero inoxidable de alta calidad, resistente a la oxidación y fácil de limpiar para el interior y la carcasa exterior
  • Regulación térmica precisa y homogénea gracias a un concepto de calentamiento adaptado al producto
  • Numerosas posibilidades de la lectura de protocolización gracias a los puertos, al registrador de datos y al software AtmoCONTROL
  • 3 años de garantía en todo el mundo

Funciones inteligentes para una esterilización segura con aire caliente

En los campos de la medicina y la investigación, la desinfección de equipos e instrumental no es suficiente. Solo la esterilización ofrece un nivel de protección suficiente. En los esterilizadores de aire caliente S de Memmert, la función SetpointWAIT garantiza que el programa no continúa hasta alcanzar la temperatura nominal.
Por tanto, el cumplimiento exacto del tiempo de esterilización y la consiguiente exterminación total de los microorganismos más resistentes están siempre garantizados independientemente de la cantidad de material que se vaya a esterilizar y del volumen interior. Esta característica también está disponible con sondas de temperatura Pt100 adicionales que se pueden colocar donde se desee. En este caso, el proceso de esterilización no comienza hasta que se alcanza la temperatura nominal en todos los puntos de medición, es decir, en la carga. Los esterilizadores de aire caliente S son ideales incluso para la aplicación especial de la despirogenización.

Las unidades estándar están aprobadas en materia de seguridad y llevan las marcas certificadoras

CE LGA
VDE
UL

Modelos

Tamaño
Categoría
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SingleDISPLAY SingleDISPLAY para aplicaciones estándar La temperatura, la posición de la trampilla de extracción de aire y la velocidad del motor de aire de circulación permanecen prácticamente en los mismos valores durante todo el proceso
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TwinDISPLAY TwinDISPLAY: la máxima comodidad para procesos complejos El equipamiento de la variante de modelo TwinDISPLAY no dejará nada que desear durante muchos años en cuanto a funciones, comodidad de uso y seguridad.
Flujo de aire
Descripción Categoría Flujo de aire
SN30 SN30 SingleDISPLAY Convección natural N Detalles
SN30plus SN30plus TwinDISPLAY Convección natural N Detalles
SF30 SF30 SingleDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SF30plus SF30plus TwinDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SN55 SN55 SingleDISPLAY Convección natural N Detalles
SN55plus SN55plus TwinDISPLAY Convección natural N Detalles
SF55 SF55 SingleDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SF55plus SF55plus TwinDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SN75 SN75 SingleDISPLAY Convección natural N Detalles
SN75plus SN75plus TwinDISPLAY Convección natural N Detalles
SF75 SF75 SingleDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SF75plus SF75plus TwinDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SN110 SN110 SingleDISPLAY Convección natural N Detalles
SN110plus SN110plus TwinDISPLAY Convección natural N Detalles
SF110 SF110 SingleDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SF110plus SF110plus TwinDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SN160 SN160 SingleDISPLAY Convección natural N Detalles
SN160plus SN160plus TwinDISPLAY Convección natural N Detalles
SF160 SF160 SingleDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SF160plus SF160plus TwinDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SN260 SN260 SingleDISPLAY Convección natural N Detalles
SN260plus SN260plus TwinDISPLAY Convección natural N Detalles
SF260 SF260 SingleDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SF260plus SF260plus TwinDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SN450 SN450 SingleDISPLAY Convección natural N Detalles
SN450plus SN450plus TwinDISPLAY Convección natural N Detalles
SF450 SF450 SingleDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SF450plus SF450plus TwinDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SN750 SN750 SingleDISPLAY Convección natural N Detalles
SN750plus SN750plus TwinDISPLAY Convección natural N Detalles
SF750 SF750 SingleDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles
SF750plus SF750plus TwinDISPLAY Sistema de circulación de aire forzada F Detalles

Uso previsto como dispositivo médico

Memmert comercializa los dispositivos médicos de la clase I según la directiva de la UE 93/42/EEC hasta el momento en que la regulación MDR (UE) 2017/745 entre en vigor. Después de que la regulación entre en vigor, Memmert comercializará los dispositivos médicos de la clase I según MDR.

Equipo Uso previsto como dispositivo médico Clasificación conforme a MDD
UNmplus, UFmplus El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. I
UNm, UFm, INm, IFm El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. I
INmplus, IFmplus El equipo sirve para regular la temperatura de las soluciones de lavado e infusión y de los medios de contraste. I
IFbw El equipo sirve para el calentamiento de mantas y toallas no estériles. I

Memmert comercializará dispositivos médicos de la clase IIa y IIb de conformidad con la MDD 93/42/CEE hasta el 26 de mayo de 2024 según las disposiciones transitorias del artículo 120 (2) de (UE) 2017/745.

Equipo Uso previsto como dispositivo médico Clasificación conforme a MDD
SNplus, SFplus Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. IIb
SN, SF Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. IIb
ICOmed El incubador de CO 2 ICOmed sirve para la creación y el mantenimiento de unas condiciones ambientales constantes en la gama de aplicaciones de fertilización in vitro (FIV), especialmente durante la incubación de ovocitos, espermatozoos y cigotos en
los recipientes previstos para aplicaciones de FIV, así como para los procesos
de expresión génica y la biosíntesis de ARN y proteínas.
IIa

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Formación para consultores de productos sanitarios

Como parte de nuestra formación para asesores de productos sanitarios, le capacitamos en el asesoramiento, el uso y la instrucción de nuestros productos sanitarios, teniendo en cuenta los requisitos legales actualmente aplicables con respecto al nuevo Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745. Se abordan los requisitos para los distribuidores, el ámbito de aplicación geográfico, así como información sobre el sistema de notificación y las tareas de un asesor de productos sanitarios. Después de participar con éxito, recibirá un certificado de capacitación como asesor de productos médicos de Memmert.

¿Hemos despertado su interés? Entonces, póngase en contacto con nosotros en sales@memmert.com para obtener más información.