La cámara de calentamiento para mantas IFbw de Memmert convence por toda una serie de funciones de seguridad: Su potencia calorífica está limitada a 80 ℃ a fin de evitar un sobrecalentamiento de los tejidos de algodón en caso de sobrecarga. Tres sensores de platino controlan las temperaturas de la superficie en la cámara de trabajo, la cual además está cerrada herméticamente y en la que el aire circula continuamente. Un dispositivo automático de reconocimiento de puerta abierta se encarga de que la calefacción y los ventiladores se desconecten una vez que se abre la puerta. Por último, un limitador mecánico de temperatura interrumpe la alimentación eléctrica a más tardar a 85 ℃.
Las cámaras IFbw de Memmert son dispositivos médicos de la Clase I. Memmert comercializa los dispositivos médicos de la clase I según la regulación MDR (UE) 2017/745. Conforme al uso previsto, la estufa IFbw de Memmert es apta para calentar mantas y toallas no estériles.
Memmert is bringing medical devices of class I according to EU Directive (EU) 2017/745 into circulation.
| Equipo | Uso previsto como dispositivo médico | Clasificación conforme (EU) 2017/745 |
|---|---|---|
| UNmplus, UFmplus | El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. | I |
| UNm, UFm, INm, IFm | El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. | I |
| INmplus, IFmplus | Im se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. Implus sirve para regular la temperatura de las soluciones de lavado e infusión y de los medios de contraste. |
I |
| IFbw | El equipo sirve para calentar toallas y mantas no estériles. Cualquier otro uso se considera antirreglamentario y puede causar daños y riesgos. | I |
Memmert is bringing medical devices of class IIa and IIb into circulation according to MDD 93/42/EEC until 31.12.2028 according to the transitional provisions (EU) 2023/607 by the (EU) 2017/745 article 120 (2).
| Equipo | Uso previsto como dispositivo médico | Clasificación conforme 93/42/EWG |
|---|---|---|
| SNplus, SFplus | Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. | IIb |
| SN, SF | Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. | IIb |
| ICOmed | El incubador de CO2, ICOmed, sirve para crear y mantener condiciones ambientales constantes para el campo de aplicación de la fertilización in vitro (FIV), especialmente en el caso de la incubación de ovocitos, espermatozoides y cigotos en recipientes destinados a la aplicación de FIV, así como en el caso de la expresión génica, la biosíntesis del ARN y las proteínas. | IIa |
Como parte de nuestra formación para asesores de productos sanitarios, le capacitamos en el asesoramiento, el uso y la instrucción de nuestros productos sanitarios, teniendo en cuenta los requisitos legales actualmente aplicables con respecto al nuevo Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745. Se abordan los requisitos para los distribuidores, el ámbito de aplicación geográfico, así como información sobre el sistema de notificación y las tareas de un asesor de productos sanitarios. Después de participar con éxito, recibirá un certificado de capacitación como asesor de productos médicos de Memmert.
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