L’étuve pour chauffage de couvertures IFbw de Memmert se distingue par une série de fonctions de sécurité : pour éviter une surchauffe des tissus en coton en cas de surcharge, la puissance de chauffage est limitée à 80 ℃. Trois capteurs en platine surveillent les températures de surface de l’intérieur fermé hermétiquement, dans lequel l’air est brassé en permanence. Une détection automatique de porte ouverte veille à couper automatiquement le chauffage et la ventilation si la porte est ouverte. Enfin, un limiteur mécanique de la température interrompt l’alimentation électrique au plus tard à 85 ℃.
Les étuves de chauffage de couvertures IFbw de Memmert sont des dispositifs médicaux de classe I. Les dispositifs médicaux MEMMERT répondent à le nouveau règlement MDR (UE) 207/745. Conformément à l’usage prévu, une étuve à couvertures IFbw de Memmert convient au chauffage de chiffons et de couvertures non stériles.
Les dispositifs médicaux Memmert répondent à la directive EU 93/42/EEC, à ce jour. Dès que le nouveau règlement MDR (UE) 207/745 entrera en vigueur, nos dispositifs médicaux de classe I Memmert seront conformes à ce nouveaux règlement MDR.
| Appareil | Usage prévu en tant que produit médical | Classification conforme MDD |
|---|---|---|
| UNmplus, UFmplus | L’appareil sert au chauffage et au maintien de la température de systèmes d’enveloppement de fango, de silicate et par adhésion à des fins physiothérapiques. | I |
| UNm, UFm, INm, IFm | L’appareil sert au chauffage et au maintien de la température de systèmes d’enveloppement de fango, de silicate et par adhésion à des fins physiothérapiques. | I |
| INmplus, IFmplus | L’appareil est utilisé pour le contrôle thermique de solutions de rinçage et de perfusion, ainsi que de produits de contraste. | I |
| IFbw | L'appareil sert au chauffage de chiffons et de couvertures non stériles. | I |
Memmert met en circulation des dispositifs médicaux de classe IIa et IIb conformes à la directive MDD 93/42/CEE jusqu’au 26 mai 2024 conformément aux dispositions transitoires de l'article 120 (2) du règlement (UE) 2017/745.
| Appareil | Usage prévu en tant que produit médical | Classification conforme MDD |
|---|---|---|
| SNplus, SFplus | Les appareils sont destinés à la stérilisation de matériels médicaux en utilisant l‘air chaud à la pression atmosphérique. | IIb |
| SN, SF | Les appareils sont destinés à la stérilisation de matériels médicaux en utilisant l‘air chaud à la pression atmosphérique. | IIb |
| ICOmed | L’incubateur à CO2 ICOmed sert à la génération et au maintien de conditions ambiantes constantes requises dans le domaine de la fécondation in vitro (FIV), en particulier pour la culture d’ovocytes, de spermatozoïdes et de zygotes dans des récipients prévus pour la technique FIV, ainsi que pour l’expression génétique, la biosynthèse de l’ARN et des protéines. | IIa |
Dans le cadre de notre formation de consultant en dispositifs médicaux, nous vous qualifions pour la consultation, l'utilisation et l'instruction de nos produits médicaux, en tenant compte des exigences légales actuellement applicables en ce qui concerne le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745. Nous vous expliquons les exigences pour les distributeurs, la portée géographique ainsi que des informations sur le système de déclaration et les tâches d'un consultant en dispositifs médicaux. Après une participation réussie, vous recevrez un certificat de qualification en tant que consultant en dispositifs médicaux pour les dispositifs médicaux Memmert.
Avons-nous suscité votre intérêt ? N'hésitez pas à nous contacter à l'adresse sales@memmert.com pour de plus amples informations.
