La precisión y fiabilidad del incubador de CO2 desempeñan un papel decisivo especialmente durante la fertilización in vitro debido a que la más mínima variación en la atmósfera de CO2, la temperatura o el contenido de humedad durante el cultivo puede influir negativamente en el desarrollo de las células. Por este motivo, Memmert ha sometido su incubador de CO2 ICOmed a un meticuloso proceso de valoración para dispositivos médicos. s. Cada incubador de CO2 ICOmed de Memmert está clasificado como dispositivo médico de la classe IIa para la fertilización in vitro (FIV) y la biosíntesis. Memmert comercializará dispositivos médicos de la clase IIa de conformidad con la MDD 93/42/CEE hasta el 26 de mayo de 2024 según las disposiciones transitorias del artículo 120 (2) de (UE) 2017/745. Los dispositivos llevan para la marca CE la adición 0197 para la identificación del TÜV Rheinland como organismo notificado.
La regulación activa de la humedad garantiza tiempos de recuperación cortos después de que la puerta se haya abierto y minimiza la vaporización en el interior. Junto con el calentamiento del interior desde los seis lados y la puerta de cristal interna calentada, la unidad ofrece la mejor protección para cultivos de células y de tejidos y previene la peligrosa formación de condensado. El sistema de ventilación sin turbulencias de la cámara se encarga de mantener una atmósfera homogénea.
Todos los parámetros son fáciles e intuitivos de ajustar, ya sea con la interfaz de usuario y ControlCOCKPIT o con el programa AtmoCONTROL. La caja de persiana puede abrirse para permitir un mejor acceso a los controles. Los equipos son fáciles de mantener, incluso si se instalan uno sobre el otro. El incubador ICOmed tiene conexión USB y de Ethernet así como un registrador de datos con 10 años de memoria. Usted puede leer los datos y subir los programas de forma remota. Las numerosas funciones del incubador de CO2 ICOmed lo va a dejar a Usted completamente satisfecho:
¿Quiere saber más sobre el incubador de CO2 ICOmed? En nuestra área de seminarios web encontrará la grabación de la presentación del producto.
Memmert is bringing medical devices of class I according to EU Directive (EU) 2017/745 into circulation.
| Equipo | Uso previsto como dispositivo médico | Clasificación conforme (EU) 2017/745 |
|---|---|---|
| UNmplus, UFmplus | El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. | I |
| UNm, UFm, INm, IFm | El equipo se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. | I |
| INmplus, IFmplus | Im se utiliza para calentar y conservar calientes las envolturas de fango, silicatos y los sistemas de envolturas adhesivas. Implus sirve para regular la temperatura de las soluciones de lavado e infusión y de los medios de contraste. |
I |
| IFbw | El equipo sirve para calentar toallas y mantas no estériles. Cualquier otro uso se considera antirreglamentario y puede causar daños y riesgos. | I |
Memmert is bringing medical devices of class IIa and IIb into circulation according to MDD 93/42/EEC until 31.12.2028 according to the transitional provisions (EU) 2023/607 by the (EU) 2017/745 article 120 (2).
| Equipo | Uso previsto como dispositivo médico | Clasificación conforme 93/42/EWG |
|---|---|---|
| SNplus, SFplus | Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. | IIb |
| SN, SF | Los equipos se utilizan para esterilizar materiales médicos con calor seco a través de aire caliente a presión atmosférica. | IIb |
| ICOmed | El incubador de CO2, ICOmed, sirve para crear y mantener condiciones ambientales constantes para el campo de aplicación de la fertilización in vitro (FIV), especialmente en el caso de la incubación de ovocitos, espermatozoides y cigotos en recipientes destinados a la aplicación de FIV, así como en el caso de la expresión génica, la biosíntesis del ARN y las proteínas. | IIa |
Como parte de nuestra formación para asesores de productos sanitarios, le capacitamos en el asesoramiento, el uso y la instrucción de nuestros productos sanitarios, teniendo en cuenta los requisitos legales actualmente aplicables con respecto al nuevo Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745. Se abordan los requisitos para los distribuidores, el ámbito de aplicación geográfico, así como información sobre el sistema de notificación y las tareas de un asesor de productos sanitarios. Después de participar con éxito, recibirá un certificado de capacitación como asesor de productos médicos de Memmert.
¿Hemos despertado su interés? Entonces, póngase en contacto con nosotros en sales@memmert.com para obtener más información.
