Die kompromisslose Ausrichtung auf Qualität hat Memmert seit den Anfängen im Jahr 1947 zu einem verlässlichen Partner der Medizin werden lassen. Wir wissen, dass lückenlose Qualitätssicherung beim Thema Gesundheit unverzichtbar ist. Daher ist Memmert seit vielen Jahren nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die folgenden Produkte sind als Medizinprodukte klassifiziert. Memmert Medizinprodukte Klasse I werden nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) in Verkehr gebracht. Memmert bringt Medizinprodukte der Klasse IIa und IIb nach MDD 93/42/EWG bis 31.12.2028 laut Übergangsbestimmungen gemäß (EU) 2023/607 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 in Verkehr.
Der Brutschrank / Inkubator Im ist ein Medizinprodukt der Klasse I.
Einfach immer sicher: Highend-Funktionen des Inkubator zur Inkubation von Zellkulturen, Bakterienkulturen oder Gewebekulturen.
Sterilisation statt Desinfektion von Gefäßen und Instrumenten im Labor. Ein Heißluftsterilisator schützt und bewahrt Leben in der Medizin.
Der Deckenwärmer IFbw für sofort griffbereite und präzise vorgewärmte Decken und Tücher ist ein Medizinprodukt der Klasse I.
Der Wärmeschrank Um zur Erwärmung und Warmhaltung in der Physiotherapie ist ein Medizinprodukt der Klasse I.
Memmert Medizinprodukte der Klasse I werden nach Verordnung (EU) 2017/745 in Verkehr gebracht.
| Gerät | Zweckbestimmung als Medizinprodukt | Klassifizierung nach (EU) 2017/745 |
|---|---|---|
| UNmplus, UFmplus | Das Gerät dient zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango- Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie. | I |
| UNm, UFm, INm, IFm | Das Gerät dient zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango- Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie. | I |
| INmplus, IFmplus | Implus dienen zum Temperieren von Spül- und Infusionslösungen sowie Kontrastmitteln. Im dienen zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango-, Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie |
I |
| IFbw | Das Gerät dient zur Erwärmung von nicht sterilen Tüchern und Decken. Jede andere Verwendung ist missbräuchlich und kann Schäden und Gefahren verursachen. |
I |
Memmert bringt Medizinprodukte der Klasse IIa und IIb nach MDD 93/42/EWG bis 31.12.2028 laut Übergangsbestimmungen gemäß (EU) 2023/607 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 in Verkehr.“
| Gerät | Zweckbestimmung als Medizinprodukt | Klassifizierung nach 93/42/EWG |
|---|---|---|
| SNplus, SFplus | Das Gerät dient zur Sterilisation von medizinischen Materialien bei Verwendung trockener Hitze bei atmosphärischem Druck. | IIb |
| SN, SF | Das Gerät dient zur Sterilisation von medizinischen Materialien bei Verwendung trockener Hitze bei atmosphärischem Druck. | IIb |
| ICOmed | Der CO2-Brutschrank ICOmed dient zur Erzeugung und Aufrechterhaltung von konstanten Umgebungsbedingungen für den Anwendungsbereich der In-vitro-Fertilisation (IVF), insbesondere bei der Bebrütung von Oozyten, Spermatozoen und Zygoten, in für IVF-Anwendung vorgesehenen Behältnissen, sowie der Genexpression, der Biosynthese von RNA und Proteinen. | IIa |
Im Rahmen unserer Medizinprodukteberater-Schulung qualifizieren wir Sie unter Berücksichtigung der aktuell geltenden rechtlichen Vorgaben im Hinblick auf die neue Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 in der Beratung, Verwendung und Einweisung unserer Medizinprodukte. Wir gehen auf die Anforderungen für Händler, den räumlichen Geltungsbereich sowie auf Informationen zum Meldesystem und den Aufgaben eines Medizinprodukteberaters ein. Nach erfolgreicher Teilnahme erhalten Sie einen Qualifizierungsnachweis als Medizinprodukteberater für Memmert-Medizinprodukte.
Haben wir Interesse geweckt? Dann kontaktieren Sie uns bitte unter sales@memmert.com, um weitere Informationen zu erhalten.
