Zweckbestimmung | Medizinprodukte

Für Geräte die in den Gültigkeitsbereich der Richtlinie 93/42/EWG (Medizinporodukte-Richtlinie, betrifft ICOmed, SN, SF, SNplus, SFplus) oder der Verordnung (EU) 2017/745 (Medizinprodukte-Verordnung, betrifft UNm, UFm, UNmplus, UFmplus, INm,Ifm, INmplus, IFmplus, IFbw) fallen, gelten folgende Zweckbestimmungen:

Für Universalschränke der Typenreihen UNm, UFm, UNmplus und UFmplus: Das Gerät dient zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango-, Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie.
Für Brutschränke der Typenreihen INm und IFm: Das Gerät dient zur Erwärmung und Warmhaltung von Fango-, Silikat- und APS-Packungen in der Physiotherapie.
Für Brutschränke der Typenreihen INmplus und IFmplus : Das Gerät dient zum Temperieren von Spül- und Infusionslösungen, sowie Kontrastmitteln.
Für Sterilisatoren der Typenreihen SN, SF, SNplus und SFplus: Das Gerät dient zur Sterilisation von medizinischen Materialien bei Verwendung trockener Hitze bei atmosphärischem Druck.
Für CO₂-Brutschränke der Typenreihe INCOmed: Das Gerät dient zur Erzeugung und Aufrechterhaltung von konstanten Umgebungsbedingungen für den Anwendungsbereich der In Vitro Fertilisation (IVF), insbesondere bei der Bebrütung von Oozyten, Spermatozoen und Zygoten, in für IVF-Anwendung vorgesehenen Behältnissen, sowie der Genexpression, der Biosynthese von RNA und Proteinen.
Für Deckenwärmer der Typenreihe IFbw: Das Gerät dient zur Erwärmung von nicht sterilen Decken und Tüchern.
Für CO₂-Brutschränke der Typenreihe ICOmed: Das Gerät dient zur Erzeugung und Aufrechterhaltung von konstanten Umgebungsbedingungen für den Anwendungsbereich der In Vitro Fertilisation (IVF), insbesondere bei der Bebrütung von Oozyten, Spermatozoen und Zygoten, in für IVF-Anwendung vorgesehenen Behältnissen, sowie der Genexpression, der Biosynthese von RNA und Proteinen.