Von Compliance zu Echtzeitkontrolle: myChamber ermöglicht nahtloses Monitoring von Stabilitätsstudien

In der pharmazeutischen Praxis erstrecken sich Stabilitätsstudien über den gesamten Produktlebenszyklus – von der Entwicklung bis zur Produktion. Mit steigender Komplexität wachsen auch die Anforderungen an Datenintegrität, Compliance und Reaktionsfähigkeit.

Ein pharmazeutisches Forschungsinstitut stand genau vor dieser Herausforderung: Echtzeit-Transparenz schaffen – ohne bestehende validierte Systeme zu gefährden.

Problem: Komplexe Systemlandschaft und begrenzte Transparenz

Die Ausgangssituation war geprägt von:

unterschiedlichen Gerätetypen (Stabilitätsschränke, Inkubatoren, Lichtkammern)
verteilten Systemen über mehrere Labore und Standorte
uneinheitlichen Firmwareständen
bestehenden Compliance-Strukturen auf Basis von AtmoCONTROL/FDA

Gleichzeitig erfolgte die Überwachung größtenteils manuell:

hoher Zeitaufwand
verzögerte Reaktion auf Abweichungen
eingeschränkte Echtzeit-Transparenz
steigende Komplexität im Betrieb

Zentrale Anforderung:
Eine neue Lösung musste die bestehende Audit-Trail- und Compliance-Struktur vollständig erhalten.

Lösung: Erweiterung bestehender Systeme durch myChamber

Memmert setzte auf einen Ansatz, der bestehende Systeme nicht ersetzt, sondern gezielt erweitert.

Im Zentrum:

AtmoCONTROL/FDA als bestehende Compliance-Basis
myChamber als mobile Echtzeit-Erweiterung

Die Umsetzung umfasste:

vollständige Analyse aller Geräte und Firmwarestände
gezielte Systemvereinheitlichung durch Upgrades
Integration aller Memmert Geräte in ein zentrales Monitoring
Einführung einer plattformübergreifenden Lösung (Mobile + PC)
umfassende Validierung aller Funktionen

Das Ergebnis ist ein durchgängiges Monitoring-System, das Compliance und Flexibilität verbindet.

Mehrwert: Mehr Transparenz, schnellere Reaktion

Durch myChamber ergeben sich klare Vorteile:

Echtzeit-Zugriff auf alle Prozessdaten
Sofortige Alarmbenachrichtigungen
Deutlich verkürzte Reaktionszeiten
Zentrale Übersicht über alle Geräte und Projekte
Nahtlose Integration in bestehende Systeme

Damit wird aus reaktiver Kontrolle ein proaktives Prozessmanagement.

Fazit

Mit myChamber erweitert Memmert bestehende Compliance-Systeme um das, was moderne Labore brauchen:

Echtzeit-Transparenz, schnelle Reaktionsfähigkeit und maximale Kontrolle.

Memmert – wenn Compliance zur smarten Prozesskontrolle wird.